GMP (Good Manufacturing Practice for milk products, Good Manufacturing Practice for Dairy Products) er skammstöfun á Dairy Production Quality Management Practice og er háþróuð og vísindaleg stjórnunaraðferð fyrir mjólkurframleiðslu. Í GMP kaflanum eru settar fram kröfur um efni og hönnun hreinna röra, það er „Búnaður í beinni snertingu við mjólkurvörur ætti að vera sléttur og án dælda eða sprungna til að draga úr uppsöfnun matarleifa, óhreininda og lífrænna efna“. , "Allur framleiðslubúnaður ætti að vera hannaður og smíðaður þannig að auðvelt sé að þrífa og sótthreinsa og auðvelt að skoða það." Hreinar leiðslur hafa einkenni sjálfstæðra kerfa og sterkrar fagmennsku. Þess vegna fjallar þessi grein nánar um val á hreinum leiðsluefnum, yfirborðskröfur fyrir snertingu við mjólkurvörur, kröfur um suðu í leiðslum, sjálftæmandi hönnun o.s.frv., með það að markmiði að bæta mjólkurfyrirtæki og byggingu skilning einingarinnar á mikilvægi hreinnar leiðslna. uppsetningu og meðferð.
Þrátt fyrir að GMP setji fram strangar kröfur um efni og hönnun hreinna leiðslna, er fyrirbærið þungur búnaður og léttar leiðslur enn algengt í mjólkuriðnaði í Kína. Sem mikilvægur hluti af framleiðsluferli mjólkurafurða fá hrein leiðslukerfi enn litla athygli. Enn er ekki nóg með veikur hlekk sem takmarkar bætt gæði mjólkurafurða. Í samanburði við viðeigandi staðla í erlendum mjólkuriðnaði er enn mikið svigrúm til úrbóta. Sem stendur eru bandarískir 3-A hreinlætisstaðlar og European Hygienic Engineering Design Organization staðlar (EHEDG) mikið notaðir í erlendum mjólkuriðnaði. Á sama tíma hafa mjólkurverksmiðjur undir Wyeth Group í Bandaríkjunum, sem krefjast þess að hönnun mjólkurverksmiðja uppfylli lyfjastaðla, tekið upp ASME BPE staðalinn sem leiðbeinandi forskrift fyrir hönnun og uppsetningu á búnaði og leiðslum mjólkurverksmiðja, sem mun einnig verða kynntar hér að neðan.
01
Bandarískir 3-A heilbrigðisstaðlar
Ameríski 3-A staðallinn er viðurkenndur og mikilvægur alþjóðlegur heilbrigðisstaðall, frumkvæði bandaríska 3-A Health Standards Company. American 3A Sanitary Standards Corporation er samvinnustofnun sem ekki er rekin í hagnaðarskyni sem leggur áherslu á að stuðla að hreinlætishönnun matvælaframleiðslubúnaðar, drykkjarvöruframleiðslubúnaðar, mjólkurbúnaðar og lyfjaiðnaðarbúnaðar, sem einkum stuðlar að matvælaöryggi og almannaöryggi.
3-A Hygiene Standards Company var sameiginlega skipulagt af fimm mismunandi stofnunum í Bandaríkjunum: American Dairy Producers Association (ADPI), International Federation of Food Industry Suppliers (IAFIS) og International Federation for Food Sanitation Protection (IAFP) , International Dairy Products Federation (IDFA), og 3-A Sanitary Standards Marking Council. Í forystu 3A eru matvæla- og lyfjaeftirlit Bandaríkjanna (FDA), landbúnaðarráðuneyti Bandaríkjanna (USDA) og 3-A stýrihópurinn.
Bandaríski 3-A hreinlætisstaðalinn hefur mjög strangar reglur um hrein leiðslukerfi, eins og í 63-03 staðlinum fyrir hreinlætisrörstengi:
(1) Hluti C1.1, píputengi í snertingu við mjólkurvörur ætti að vera úr AISI300 röð ryðfríu stáli, sem er tæringarþolið, ekki eitrað og flytur ekki efni í mjólkurvörur.
(2) Kafli D1.1, yfirborðsgrófleiki Ra gildi ryðfríu stáli píputengi í snertingu við mjólkurvörur ætti ekki að vera meiri en 0,8um og ætti að forðast dauða horn, göt, eyður osfrv.
(3) Hluti D2.1, suðuyfirborð ryðfríu stáli í snertingu við mjólkurvörur ætti að vera óaðfinnanlega soðið og ójöfnur Ra gildi suðuyfirborðsins ætti ekki að vera meiri en 0,8um.
(4) Hluti D4.1, píputengi og snertifletir fyrir mjólkurvörur ættu að vera sjálftæmandi þegar þeir eru rétt settir upp.
02
EHEDG hreinlætishönnunarstaðall fyrir matvælavélar
European Hygienic Engineering & Design Group European Hygiene Engineering Design Group (EHEDG). EHEDG var stofnað árið 1989 og er bandalag búnaðarframleiðenda, matvælaiðnaðarfyrirtækja og lýðheilsustofnana. Meginmarkmið þess er að setja háar hreinlætiskröfur fyrir matvæla- og umbúðaiðnaðinn.
EHEDG miðar að matvælavinnslubúnaði sem ætti að hafa góða hreinlætishönnun og vera auðvelt að þrífa til að forðast örverumengun. Þess vegna þarf búnaðurinn að vera auðvelt að þrífa og vernda vöruna gegn mengun.
Í „Hönnunarleiðbeiningum fyrir hreinlætisbúnað 2004 Second Edition“ frá EHEDG er lagnakerfinu lýst sem hér segir:
(1) Í kafla 4.1 ætti almennt að nota ryðfríu stáli með góða tæringarþol;
(2) Þegar pH-gildi vörunnar í kafla 4.3 er á milli 6,5-8 fer klóríðstyrkurinn ekki yfir 50 ppm og hitastigið fer ekki yfir 25°C, AISI304 ryðfríu stáli eða AISI304L lágkolefnisstáli sem auðvelt er að suða er venjulega valið; ef klóríðstyrkur Ef hann fer yfir 100ppm og vinnuhitastigið er hærra en 50 ℃, verður að nota efni með sterkari tæringarþol til að standast gryfju- og sprungatæringu af völdum klóríðjóna og forðast þannig klórleifar, eins og AISI316 ryðfrítt stál, og lágt. kolefni stál. AISI316L hefur góða suðuafköst og hentar vel fyrir lagnakerfi.
(3) Innra yfirborð lagnakerfisins í kafla 6.4 verður að vera sjálftæmt og auðvelt að þrífa það. Forðast ætti lárétt yfirborð og hallahornið ætti að vera hannað til að forðast uppsöfnun afgangsvatns.
(4) Á snertiflöti vörunnar í kafla 6.6 verður suðusamskeytin að vera óaðfinnanleg og flöt og slétt. Í suðuferlinu verður að nota óvirka gasvörn innan og utan samskeytisins til að forðast oxun málmsins vegna hás hitastigs. Fyrir lagnakerfi, ef byggingaraðstæður (svo sem rýmisstærð eða vinnuumhverfi) leyfa, er mælt með því að nota sjálfvirka brautarsuðu eins mikið og mögulegt er, sem getur stöðugt stjórnað suðubreytum og gæðum suðuperlu.
03
Amerískur ASME BPE staðall
ASME BPE (American Society of Mechanical Engineers, Bio Processing Equipment) er staðall þróaður af American Society of Mechanical Engineers til að stjórna hönnun, efni, framleiðslu, skoðun og prófun á lífvinnslubúnaði og leiðslum og aukahlutum þeirra.
Staðallinn var fyrst gefinn út árið 1997 til að ná samræmdum stöðlum og viðunandi gæðastigum fyrir framleiðslutæki sem notuð eru í vörur í lífefnaiðnaðinum. Sem alþjóðlegur staðall er ASME BPE að fullu í samræmi við viðeigandi lög og reglugerðir GMP lands míns og bandaríska FDA. Það er mikilvæg forskrift sem FDA notar til að tryggja framleiðslu. Það er mikilvægur staðall fyrir framleiðendur efnis og búnaðar, birgja, verkfræðifyrirtæki og notendur búnaðar. Óskyldubundinn staðall sem er sameiginlega kostaður og þróaður og endurskoðaður reglulega.
3-A, EHEDG, ASME BPE heilbrigðisvottunarstaðlamerki
Til að tryggja framleiðslu á mjög hreinum vörum og draga úr hættu á vörumengun hefur ASME BPE staðallinn sérstaka lýsingu á sjálfvirkri suðutækni. Til dæmis hefur 2016 útgáfan eftirfarandi ákvæði:
(1) SD-4.3.1(b) Þegar ryðfrítt stálrör eru notuð er 304L eða 316L efni almennt valið. Sjálfvirk slóðasuðu er ákjósanlegasta aðferðin við píputengingu. Í hreinu herberginu eru pípuhlutirnir úr 304L eða 316L efni. Eigandi, smíði og framleiðandi þurfa að ná samkomulagi um píputengingaraðferð, skoðunarstig og staðfestingarstaðla fyrir uppsetningu.
(2) MJ-3.4 leiðslusuðubygging ætti að nota sjálfvirka suðu á braut, nema stærð eða pláss leyfi það ekki. Í þessu tilviki er hægt að framkvæma handsuðu, en aðeins með samþykki eiganda eða verktaka.
(3) MJ-9.6.3.2 Eftir sjálfvirka suðu verður að skoða að minnsta kosti 20% af innri suðuperlunum af handahófi með spegilsjá. Ef einhver óhæfur suðustrengur kemur í ljós við suðuskoðun verður að gera viðbótarskoðanir samkvæmt kröfum forskriftarinnar þar til hún er viðunandi.
04
Beiting alþjóðlegra mjólkuriðnaðarstaðla
3-A hreinlætisstaðallinn var fæddur á 2. áratugnum og er alþjóðlegur staðall sem notaður er til að staðla hreinlætishönnun búnaðar í mjólkuriðnaði. Frá þróun þess hafa næstum öll mjólkurfyrirtæki, verkfræðifyrirtæki, tækjaframleiðendur og umboðsmenn í Norður-Ameríku notað það. Það er líka almennt viðurkennt í öðrum heimshlutum. Fyrirtæki geta sótt um 3-A vottun fyrir rör, lagnafestingar, ventla, dælur og önnur hreinlætistæki. 3-A mun skipuleggja matsmenn til að framkvæma vöruprófanir á staðnum og mat á fyrirtæki og gefa út 3A heilbrigðisvottorð eftir að hafa staðist endurskoðunina.
Þrátt fyrir að evrópski EHEDG heilsustaðallinn hafi byrjað seinna en bandaríski 3-A staðallinn hefur hann þróast hratt. Vottunarferlið er strangara en bandaríski 3-A staðallinn. Umsækjandi fyrirtæki þarf að senda vottunarbúnað til sérhæfðrar prófunarstofu í Evrópu til prófunar. Til dæmis, í prófun á miðflóttadælu, aðeins þegar komist er að þeirri niðurstöðu að sjálfhreinsandi hæfni dælunnar sé að minnsta kosti ekki minni en sjálfhreinsandi hæfni tengdrar beinu leiðslunnar, er hægt að fá EHEDG vottunarmerkið fyrir ákveðið tímabil.
ASME BPE staðallinn á sér næstum 20 ára sögu frá stofnun hans árið 1997. Hann er notaður í næstum öllum stórum líflyfjaiðnaði og verkfræðifyrirtækjum, búnaðarframleiðendum og umboðsmönnum. Í mjólkuriðnaðinum, Wyeth, sem Fortune 500 fyrirtæki, hafa mjólkurverksmiðjur þess tekið upp ASME BPE staðla sem leiðbeinandi forskriftir fyrir hönnun og uppsetningu á búnaði og leiðslum mjólkurverksmiðja. Þeir hafa erft framleiðslustjórnunarhugmyndir lyfjaverksmiðja og tekið upp sjálfvirka suðutækni til að byggja upp háþróaða framleiðslulínu fyrir mjólkurvinnslu.
Sjálfvirk suðutækni bætir gæði mjólkurafurða
Í dag, þar sem landið leggur aukna áherslu á matvælaöryggi, hefur öryggi mjólkurafurða verið í forgangi. Sem birgir búnaðar fyrir mjólkurverksmiðjur er það á ábyrgð og skylda að útvega hágæða efni og búnað sem hjálpar til við að tryggja gæði mjólkurafurða.
Sjálfvirk suðutækni getur tryggt samkvæmni suðu án áhrifa mannlegra þátta og breytur suðuferlisins eins og fjarlægðar á wolframstangir, straumur og snúningshraði eru stöðugar. Forritanlegar breytur og sjálfvirk skráning á suðubreytum er auðvelt að uppfylla staðlaðar kröfur og framleiðsluhagkvæmni suðu er mikil. Eins og sýnt er á mynd 3, flutningur leiðslunnar eftir sjálfvirka suðu.
Arðsemi er einn af þeim þáttum sem sérhver frumkvöðull í mjólkurverksmiðjum verður að hafa í huga. Með kostnaðargreiningu kemur í ljós að notkun sjálfvirkrar suðutækni krefst þess aðeins að byggingarfyrirtækið útbúi sjálfvirka suðuvél, en heildarkostnaður mjólkurfyrirtækisins mun minnka verulega:
1. Draga úr launakostnaði fyrir leiðslusuðu;
2. Vegna þess að suðuperlurnar eru einsleitar og snyrtilegar, og það er ekki auðvelt að mynda dauða horn, er kostnaður við daglega leiðslu CIP hreinsun minnkað;
3. Suðuöryggisáhætta leiðslukerfisins minnkar verulega og mjólkuröryggiskostnaður fyrirtækisins minnkar verulega;
4. Suðugæði leiðslukerfisins eru áreiðanleg, gæði mjólkurafurða er tryggð og kostnaður við vöruprófun og leiðsluprófun minnkar.
Birtingartími: 19. desember 2023